一般に、「電解水」とは、水道水等を直流で電解処理した後の水溶液をいう。
特に、「電解生成機能水」は、電気分解によって再現性のある有用な機能を獲得した水溶液であり、電解処理および得られる水の機能に関する信頼できる科学的証拠が示されている。
電解条件に応じて様々な種類の電解水を生成することができる。アルカリイオン水に代表される「衛生管理用」と「飲用用」に大別することができます。
アルカリイオン水とは、「アルカリイオン水装置」と呼ばれる家庭用の水電解装置を用いた電気分解によって飲料水(水道水質基準の指令に準拠した飲料水)から発生する水のことです。アルカリイオン水はpH範囲を除いて水道水基準を満たしています。アルカリイオン水装置は、薬事法の規定により、機器/装置タイプ83「医療物質発生装置」に分類されます。
現在、アルカリイオン水装置の製造業者は20社以上あります。医療産業生産移動統計(厚生労働省健康政策局)によると、近年、業界全体の年間総生産量は約30万台と報告されているため、本装置は家庭内に広く流通している。福祉)。
参考:医療機器としてのアルカリイオン水装置の承認について
水道水を処理して飲用水を生成する装置はたくさんあります。一般消費者に適切な情報を提供し、アルカリイオン水装置産業の健全な成長を促進するために、医療機器として承認された装置の製造と販売のための基本項目は以下の通りです:
1.件名
家庭用飲料水用機能水製造装置(主に食品製造用の工業用装置は含まない)
構造
83型電気器具に適合する構造物:厚生労働省告示第298号により2004年に発行された「医療物質発生装置(1298または1299)」、または以前に承認された製品と同じ構造および形状を有する構造物(非常によく似た構造を持つ製品を含む)
使用目的
使用目的及び使用方法が承認品と同一の製品、又は承認品と同等の使用目的を有すると認められる製品(用途が認められた製品を含む。構造と形状に基づく医療機器)
用語(名前)
承認された医療機器であると認識されることができる以下の名前を使用する製品:
・既承認製品(アルカリイオン水装置、イオン水発生装置、電解還元水発生装置など)の認定販売名称と同じ名称の製品
・厚生労働省指令で一般名称を使用しているもの、または日本工業規格(JIS-T 2004)で定義されているもの(医療用物質発生装置、フロー式電解水発生装置、家庭用水電解装置など)
・医療機器について誤解を招く恐れのある名称(アルカリイオン水、電解還元水など)を使用した製品
上記1〜4の項目に該当するにもかかわらず、医療機器として承認または認証を受けていない製品は、本協会の会員には取り扱われません。 (製品の安全性、有効性などについては、意見がありません。)製品名や医療機器としての承認・認証番号の有無には注意してください。